医用高分子制品分会欧盟医疗器械法规专题培训班在常州举办

  • 2021-06-29

        6月22-25日,医用高分子制品分会在江苏省常州市举办了欧盟医疗器械法规专题培训班。分会领导、分会法规组部分委员及医疗器械生产、经营企业的法规、质量、生产工艺、QC、QA等相关人员共百余人参加了本次培训。
        分会李未扬秘书长首先对参加培训的专家和学员表示热烈欢迎和衷心感谢,并对分会在MDR法规方面所做的工作进行了介绍。



        本次培训班由分会法规组组长于海超主持,邀请了来自法规组委员单位的专家分享实战经验。培训最后,法规组组长于海超亦对所有培训模块内容进行了总结性回顾,并分享了自己在实施MDR过程中的实际经验。分会希望通过这些讲师分享的可操作性可借鉴性经验帮助企业真正解决面临的法规转换问题,能使学员真正地学有所得!



        培训期间,学员认真听讲、踊跃提问,丰富专业知识。所有完成培训课程的学员均获得了培训证明和由分会法规组翻译的《欧盟医疗器械第2017/745号法规》(中英文对照)。



        第二期MDR培训班已在筹备中。届时,分会将优化本次培训内容,增加产品设计研发、包装灭菌确认等培训内容,也会提供更多实操模板供大家参考。分会希望提供一个学习和交流MDR的平台,通过大家的共同努力,中国的企业在欧盟CE注册时能够更加快速、高效地取得CE注册证书。


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